TPE醫療產品專用材料設計配方注意事項
熱塑性彈性體,簡稱TPE或TPR,是Thermoplastic rubber的縮寫。是常溫下具有橡膠的彈性,高溫下具有可塑化成型的一類彈性體。熱塑性彈性體的結構特點是由化學鍵組成不同的樹脂段和橡膠段,樹脂段憑借鏈間作用力形成物理交聯點,橡膠段是高彈性鏈段,貢獻彈性。塑料段的物理交聯隨溫度的變化而呈可逆變化,顯示了熱塑性彈性體的塑料加工特性。因此,熱塑性彈性體具有硫化橡膠的物理機械性能和熱塑性塑料的工藝加工性能,是介于橡膠與樹脂之間的一種新型高分子材料,常被人們稱為第三代橡膠。
越來越多的醫療器械制造商傾向于選擇熱塑性彈性體(TPE)材料用于需要柔韌性或需要橡膠彈性的產品。這些化合物已成為熱固性橡膠和PVC的替代物,并且用于許多醫療裝置,例如管材,醫用袋,口罩,塞子,墊圈,密封件等。隨著TPE的價值得到更廣泛的認可,越來越多的制造商將這些彈性體用于新的醫療應用。
每個人都知道SEBS流動性不好,所以在做TPE時需要充油,但輸液袋輸液管等醫用材料的TPE通常不是充油的。
至于不充油的原因,想必大家都清楚。做醫療器械的要求非常嚴格,生物相容性、細胞毒性、致敏性、致癌性等等都要測量,并且引起這些的原因往往都是一些小分子作祟。大分子往往是穩定的,不會造成太大影響。彈性體里面除了各種無機鹽外油是小分子的重要來源。
實際上,輸液袋不僅僅是一層薄膜,少的有三層,多的有五層。每層都不同,雖然它是SEBS PP基材,但比例不同。有些廠家會認為,我有3-5層薄膜用于輸液袋,只要最內層沒有充油就可以了,外層充油不影響。但不幸的是,油不是那么聽話地一直停留在外膜上,它會一直滲透,所以只要有一層油,它就會慢慢滲透到各層都有油。
那不充油怎么保證流動性呢?從醫用級TPE配方來看,眾所周知,一般醫用TPE的大部分是PP,PP的流動性沒有問題,一小部分是SEBS。 而PP具有很高的流動性。
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