塑伯醫(yī)用TPE材料通過IS010993測試成功應(yīng)用在醫(yī)療產(chǎn)品上
塑伯公司已成功開發(fā)出通過ISO010993生物兼容性測試標準(生物兼容性指的是醫(yī)用材料和病人的組織和生理系統(tǒng)間的相互適應(yīng)性。醫(yī)用材料之所以能安全使用,主要緣于其良好的生物兼容性。有些材料應(yīng)用到醫(yī)用材料中在使用過程中會釋放有毒物質(zhì),導(dǎo)致與人體不“兼容”。出于監(jiān)控材料生物兼容性的目的,為確保材料在正常使用條件下的安全性。ISO 10993中,第1到第20部分規(guī)定了一系列強制標準通過嚴格模擬測試來評價醫(yī)用材料的生物兼容性。)的TPE材料并成功應(yīng)用到注射器密封圈和呼吸管等醫(yī)療器械領(lǐng)域上。通過的測試項目如下:
1.體外細胞毒性測試。
2.(遺傳毒性)體外哺乳動物細胞基因突變試驗。
3.(遺傳毒性)鼠傷寒沙門氏桿菌恢復(fù)突變試驗。
4.致敏試驗。
5.皮內(nèi)刺激試驗。
6.亞慢性全身毒性試驗。
不同的醫(yī)療產(chǎn)品根據(jù)其使用的環(huán)鏡會有不同的測試要求,歡迎廣大客商來電咨詢!
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