能通過食品級FDA2600正己烷測試的TPE是否有?
隨著TPE近年來在家居日用制品領域應用逐漸增多,對于TPE的環保要求也越來越嚴格。在家居日用制品領域,尤以廚具、餐具、小家電(配件)、杯墊(蓋子)等制品對TPE,TPR的需求見長。
不同的國家,對于食品接觸材料TPE,有不同的測試標準。中國采用GB(GB4806.1-94)標準,歐盟普適標準是EC/1935/2004標準EN1186。但歐盟內部,不同國家也有差別,如德國是LFGB,法國是FrenchDGCC RF 2004-64。此外美國是FDA(21CFR.177.2600),日本的又不同。
正己烷測試,是食品級測試標準檢測項中一種重要的常見的測試方法。目前針對TPE的食品級測試標準中,中國國標GB4806.1-94,美國FDA的21CFR177.2600都有采用這種測試方法,另外日本韓國地區系采用正庚烷來檢測,測試方法相當接近。
食品接觸材料中用到的軟膠材料,其環保性能,以硅膠最為優異。硅膠完全可以通過相關食品接觸級材料測試標準,可通過正己烷、橄欖油、酒精殘渣測試。但硅膠的缺點是成本較高,成型周期長,材料不能回收,而TPE,TPR軟料正好彌補了硅膠的這些不足。因而,TPE近年來,在食品接觸軟膠材料上,有替代硅膠的趨勢。
然而,面對食品接觸材料最主要的正己烷測試,TPE,TPR究竟能否通過FDA2600口腔接觸級正己烷檢測呢?現做如下分析:
SBS的合成:以苯乙烯,丁二烯為單體原料,環己烷為溶劑、n-BuLi為引發劑、THF為活化劑, 無終止陰離子聚合反應,SiCl4為偶聯劑最后加入適量,反應終止加入防老劑。產品為白色半透明的彈性體。
通常高分子的聚合反應都是不完全的,其溶劑環己烷和聚合物單體小分子(通常是丁二烯,苯乙烯以及其他小分子)總是或多或少存在于聚合物SEBS,SBS內,并且這些小分子會一直延續停留在SEBS,SBS聚合物改性材料TPE,TPR體系內.由于正己烷和環己烷有良好的互溶性,并且正己烷能溶于多數非極性有機溶劑,因此,TPE,TPR在做FDA2600檢測時,以正己烷做萃取劑,那些殘留在TPE,TPR材料內的殘留小分子容易析出來,從而造成檢測結果超標。
根據以上分析,關于SEBS,SBS,TPE,TPR能否通過FDA2600口腔接觸級檢測,結論是——很難。盡管目前國內很多TPE,TPR生產廠家都聲稱自己的產品可以過美國FDA2600檢測,有的還能出示FDA檢測報告.但實際上,真正能通過正己烷測試的廠家,寥寥無幾.即便能夠通過,也僅指代表特殊配方的TPE,而這類TPE價格通常是非常昂貴的。通常價格和配方的TPE,TPR材料,是難以檢測通過FDA2600的.但某些進口型號的TPE,客戶使用反饋是可以通過FDA2600甚至LFGB檢測的.由此可見,拿到報告的僅僅是實驗室下的產物而非真正意義上量產的產品。
正好這段時間與美國一個客戶接觸,他們使用的是美國一著名公司的TPE,我跟客戶接觸的時候就明確提出了我司的產品沒有辦法完全通過FDA21CFR177.2600,結果他咨詢美國TPE供應商后得到的結果完全和我的說法吻合,由此可見,真正量產的TPE完全符合FDA標準是國內外廠商都面臨的難題
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